Myokarditis bei Kindern: Pfizer verschiebt Studie bis 2030

Schon vor fast drei Jahren begann Pfizer eine Studie zum Zusammenhang zwischen Myokarditis und der Covid-Impfung bei Kindern und Jugendlichen. Nun wurde bekannt gegeben, dass die Ergebnisse erst 2030 vorliegen werden.

Es handelt sich um eine brisante Untersuchung, die Pfizer im November 2022 gestartet hat. Thema: Myokarditis (Herzmuskelentzündung) bei Kindern und Erwachsenen unter 21 Jahren durch die mRNA-Covid-Impfung. Obwohl seit Studienbeginn fast drei Jahre vergangen sind, gibt es bisher keine öffentlichen Zwischenergebnisse oder ähnliche Informationen für die Öffentlichkeit. Das werde sich in diesem Jahrzehnt auch nicht ändern, erklärt der Pharmakonzern.

Beunruhigende Ergebnisse?

Ursprünglich wollte Pfizer die Studie noch in diesem Jahr abschließen, verschob den Abschluss jedoch auf 2030. Das wäre dann fast ein Jahrzehnt nach der Marktzulassung des ersten COVID-19-Impfstoffs von Pfizer-BioNTech. Im Juni hatte die FDA eine aktualisierte Version der Packungsbeilagen für die COVID-19-Impfstoffe von Pfizer und Moderna genehmigt. Diese enthalten nun eine stärkere Warnung vor den Risiken von Myokarditis und Perikarditis. Dennoch gibt es weiterhin keine Daten vom Hersteller.

Karl Jablonowski, Ph.D., leitender Wissenschaftler bei Children’s Health Defense sagte: „Es ist möglich, dass die Ergebnisse der klinischen Studie schlechter sind als das, was unabhängige Forscher bereits wissen. Pfizers Verzögerung – während die Schwächsten noch immer den Gefahren ihres Produkts ausgesetzt sind – wird die Gräueltaten noch verschlimmern.“

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Pfizers Studie, die in Zusammenarbeit mit einer US-Behörde durchgeführt wird, untersucht die langfristigen gesundheitlichen Folgen bei 300 Patienten im Alter von 21 Jahren und jünger, die nach der Impfung mit dem COVID-19-Impfstoff von Pfizer eine Myokarditis oder Perikarditis entwickelten. Zur Vergleichsgruppe gehören 100 Patienten, die diese Erkrankungen nach einer COVID-19-Inf infection oder einem mit COVID-19 assoziierten multisystemischen Entzündungssyndrom entwickelten. Ob die Kontrollgruppe auch ungeimpfte Personen umfasst, ist unklar. Andernfalls könnten die Daten kaum vergleichbar sein, da nicht ausgeschlossen werden kann, dass die „COVID-19-Infektion oder das multisystemische Entzündungssyndrom“ ebenfalls ein Post-Vac-Syndrom ist.

Clayton J. Baker, ein US-Arzt für Innere Medizin sagt aber:

„Wenn die bisherigen Ergebnisse beruhigend für ihr Produkt wären, gäbe es einen starken Anreiz für sie, diese beruhigenden Ergebnisse einfach in diesem Jahr zu veröffentlichen, wie ursprünglich versprochen. Der ethisch und wissenschaftlich korrekte Weg wäre, die bisher gesammelten Daten jetzt zu veröffentlichen, die Probanden weiter zu beobachten und im Jahr 2030 eine weitere Aktualisierung zu veröffentlichen.“

Die Journalistin Sonja Elijah wurde um einen Kommentar zur Verzögerung gebeten:

„Erstens überrascht mich die fünfjährige Verzögerung der Phase-4-Myokarditis-Studie von Pfizer in Verbindung mit der Tatsache, dass nie Zwischenergebnisse veröffentlicht wurden, überhaupt nicht – denn Pfizer war gegenüber der Öffentlichkeit nie transparent.

Erinnern Sie sich daran, dass uns gesagt wurde, wir müssten 75 Jahre warten, bis die FDA alle Dokumente zu ihrer klinischen Phase 1/2/3-Studie freigibt.

Darüber hinaus weist die nicht-randomisierte Beobachtungsstudie von Pfizer zahlreiche Einschränkungen auf. Erstens gibt es einen Selektionsfehler, da nur Teilnehmer einbezogen werden, die sich in den teilnehmenden medizinischen Zentren vorstellen. Mir ist aufgefallen, dass eines der medizinischen Zentren das Cincinnati Children’s Hospital ist, das 2021 an der entscheidenden Studie von Pfizer für Jugendliche beteiligt war. Es ist bemerkenswert, dass dieses Krankenhaus und der von Pfizer beauftragte Studienleiter, Dr. Robert W. Frenck, von den lebensverändernden Verletzungen der Studienteilnehmerin Maddie de Garay unmittelbar nach ihrer zweiten Dosis wussten, diese aber als „Neuralgie und funktionelle Bauchschmerzen“ einstuften. Dies wurde mir von Maddies Mutter in meinem Interview mit ihr erklärt. Dr. Frenck war der Hauptautor des im NEJM veröffentlichten Berichts über die von Pfizer durchgeführte Studie an Jugendlichen, in dem es heißt: „Es gab keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit dem Impfstoff.“

Außerdem ist die Stichprobengröße von 300 Personen sehr gering, so dass die Ergebnisse statistisch nicht aussagekräftig sind. Die Studie definiert COMIRNATY-assoziierte Myokarditis/Perikarditis als innerhalb von 7 Tagen nach der Impfung auftretend. Dieser sehr enge Zeitrahmen schließt Fälle aus, in denen die Symptome erst später auftreten, wodurch die tatsächliche Inzidenz unterschätzt werden kann. Es gibt keine Kontrollgruppe von nicht geimpften und nicht infizierten Personen, was den Nachweis der Kausalität erschwert. Das Studiendesign umfasst sowohl prospektive als auch retrospektive Kohorten, was zu Schwankungen führt, da man sich auf vorhandene medizinische Aufzeichnungen stützt, die unvollständig und widersprüchlich sein können.

In Anbetracht der Art und Weise, wie Pfizer die klinische Studie der Phase 1/2/3 durchführte, und angesichts der beunruhigenden Anschuldigungen der Whistleblowerin Brook Jackson wegen Betrugs und Fehlverhaltens, die ich in meinem Interview mit ihr erhoben habe, verzögert diese weiter verzögerte Studie nur das Unvermeidliche – die Verschleierung klinischer Wahrheiten und die weitere Erosion des öffentlichen Vertrauens!

Hier geht es zu den öffentlichen Informationen rund um die Studie.

Umfassender diskutiert den neuen Ärger mit Pfizer The Defender. 

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