PSUR-DATENARCHIV zu Comirnaty, Vaxzevria, Nuvaxovid und Spikevax – neue Updates Comirnaty, Vaxzevria und Spikevax
Die jüngsten Updates per 24.4.2024 betreffen Comirnaty, Vaxzevria und Spikevax.
Bei „PSUR4doctors“ haben sich 130 Ärzte über europäische Grenzen hinweg zusammengeschlossen, um die gesamten Pharmakovigilanz-Sicherheitsdaten aller Covid-Impfstoffe, die sich in den periodischen Sicherheitsberichten (periodic safety update reports – PSURs) befinden, bei der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency EMA) zu beantragen.
Die bislang erhaltenen Datenpakete der EMA werden laufend exklusiv durch TKP der Öffentlichkeit in durchsuchbaren OCR-PDF Versionen zur Verfügung gestellt. Damit erhält die Öffentlichkeit Zugang zu den wichtigsten offiziellen Pharmakovigilanz Daten der Covid-Impfstoffe, die hier zum Download bereitstehen (PSUR-DATENARCHIV) und fortlaufend ergänzt werden.
Aktuelle durchsuchbare PSUR Versionen
Update 24.4.2024
-
Comirnaty
OCR_R – Comirnaty MEA-002.13 PRAC AR_to_MAH
- Fischer, David O. (Autor)
-
Vaxzevria
OCR_R_COVID_19_Vaccine_ChAdOx1_S_recombinant_Vaxzevria_VAXZEVRIA_PSUSA (2)
- Spikevax
OCR_R – Spikevax third-pbrer-01jan22-to-18jun22-3765-4087
Update 17.1.2024
-
Vaxzevria
Vaxzevria: Periodic safety update report assessment 29th June 2022 to 28th December 2022
-
Valneva
Update 11.1.2024
Comirnaty_periodic_safety_update_report_assessment_19_june_2022
Update 21.12.2023
Spikevax
Vaxzevria
Update 25.11.2023
Spikevax
Update 15.11.2023
Vaxzevria
Spikevax
Nuvaxovid
- OCR_nuvaxovid_periodic_safety_update_report_assessment_20_june_2022
- OCR_R – psur-reporting-period-20jun22-to-19dec22 Annexes 1-351 (1)
Update 21.10.2023
Spikevax 3
- OCR_01.R – Spikevax third-pbrer-01jan22-to-18jun22 body(1)
- OCR_02.R – Spikevax third-pbrer-01jan22-to-18jun22 566-914(1)
- OCR_03.R – Spikevax third-pbrer-01jan22-to-18jun22-915-1268
- OCR_04.R – Spikevax third-pbrer-01jan22-to-18jun22-1269-1568
- OCR_05.R – Spikevax third-pbrer-01jan22-to-18jun22-1569-1868
PSUR Berichte – 16. Oktober 2023
1. PERIODIC SAFETY UPDATE REPORT – orginial
#3. Perodic Safety Update Report (PSUR)
Durchsuchbare PSUR Versionen
PSUR 1
- OCR_R – Comirnaty 19 Dec 2020 To 18 June 2021 – PSUR 1_body
- OCR_R – Comirnaty PSUR 1_19 Dec 2020 To 18 June 2021 Annexes p1-602 (810)(1)
PSUR 2
- OCR_00. Comirnaty 2 PSUR PRAC AR
- OCR_01. Comiranty 2 PSUR_body
- OCR_02. Comirnaty 2 PSUR_appendices 1-2.1.1 and 2.3-6C-2
- OCR_03. Comirnaty 2 PSUR APPENDIX 2.1 CUMULATIVE SUMMARY TABULATION OF SERIOUS ADVERSE EVENTS FROM CLINICAL TRIALS pages 671-709
- OCR_04. Comirnaty 2 PSUR APPENDIX 2.2 CUMULATIVE AND INTERVAL SUMMARY TABULATION OF SERIOUS AND NON-SERIOUS ADVERSE REACTIONS FROM POST-MARKETING DATA SOURCES pages 714-1050
PSUR 3
- OCR_00. Comirnaty AR PRAC 3 PSUR
- OCR_01. Comirnaty – PSUR 3
- OCR_02. Annex Comirnaty – pbrer-1912021-18062022_appendices part 1- pages 397-768(1)
- OCR_03. Annex Comirnaty R – PSUR-3 – APPENDIX 2_1 CUMULATIVE SUMMARY TABULATION OF SERIOUS ADVERSE EVENTS FROM CLINICAL TRIA
- OCR_04. Annex Comirnaty R- PSUR 3 – appendices 2.2- pages 816-820
- OCR_05. Annex Comirnaty R – PSUR 3 – APPENDIX 2_2 CUMULATIVE AND INTERVAL SUMMARY TABULATION OF SERIOUS 821-1213
- OCR_06. Annex Comirnaty R – PSUR 3 – appendices – pages 1214-1515(1)
- OCR_07. Annex Comirnaty R – PSUR 3 – APPENDIX 6C_2 CUMULATIVE SUMMARY TABULATION OF FATAL REPORTS- pages 1516-15
- OCR_08. Annex Comirnaty R – PSUR 3 – appendices – pages 1599 – 1662(2)
Sobald weitere Berichte verfügbar sind, werden sie hier ergänzt.
Herr Dr. Mayer, sind Sie sicher, dass Ihre Plattform von WP gut betreut wird?
Was sollen alle diese Kommentare aus dem vorige Jahr hier unter Ihrem neuen Beitrag? Eine gewollte Zusammenschau von früher?
Bitte wären Sie so freundlich sich nicht nur die Kommentare, sondern auch diesen Artikel selbst anzusehen. Sie werden dann gleich erkennen, dass er, wie der Überschrift zu entnehmen, ein Datenarchiv ist, in dem EMA Dokumente gesammelt werden. Immer, wenn welche neu hinzukommen, dann wird es aktualisiert und erscheint damit wieder ganz oben. Sie werden sehen, dass die Daten im Artikel mit den Daten bei den Kommentaren korrelieren.
Vielen Dank für Ihre Mühe.
Auf Seite 8 aus dem Comirnaty_periodic_safety_update_report_assessment_19_june_2022/ update 11.01.2024 für den Zeitraum vom 19 Juni bis 18 Dezember 2022
“According to the European Risk Management Plan (EU-RMP) version 5.0 dated
02 February 2022 (EMEA/H/C/005735/11/0087) approved on 10 March 2022, in effect at the beginning of the reporting period, safety concerns for BNT162b2 are:
• Important identified risks: Anaphylaxis, Myocarditis and Pericarditis.
• Important potential risk: Vaccine-associated enhanced disease (VAED) including
Vaccine-associated enhanced respiratory disease (VAERD).
• Missing information: Use in pregnancy and while breast feeding; Use in
immunocompromised patients; Use in frail patients with co-morbidities (eg, chronic obstructive pulmonary disease [COPD], diabetes, chronic neurological disease, cardiovascular disorders); Use in patients with autoimmune or inflammatory disorders; Interaction with other vaccines; Long term safety data”
Nach #plötzlich und unerwartet dürfte es bald eine weitere Kategorie geben:
#aus bislang ungeklärter Ursache …
25.08.23: Walldorf, Rhein-Neckar-Kreis
https://www.presseportal.de/blaulicht/pm/14915/5588407
„Am Donnerstag kam es um 18 Uhr zu einer Kollision zwischen einem Linienbus, der in Richtung Walldorf unterwegs war, und einem Audi. Der Unfall ereignete sich kurz nachdem der Bus in den Kreisverkehr der Walldorfer Straße eingefahren war. Plötzlich nahm der dort verkehrsbedingt wartende Audi Fahrt auf und kollidierte mit der Seite des Busses. … Als die Polizei eintraf, machte der 20-jährige Fahrer einen verwirrten und desorientierten Eindruck (!). Ein Atemtest ergab keine Hinweise auf einen Alkoholkonsum. Er wurde zur weiteren medizinischen Begutachtung in ein Krankenhaus gebracht. Die genaue Unfallursache und die Hintergründe, die zu dem derangierten Zustand sowie dem plötzlichen Start des 20-Jährigen Fahrers führten, sind Gegenstand der aktuellen Ermittlungen. “
Und zufällig wieder Walldorf, wo bei einem schweren Unfall zwischen einem Linienbus und einem Lastwagen beide Fahrer lebensgefährlich verletzt worden sind.
https://www.mannheimer-morgen.de/metropolregion_artikel,-metropolregion-unfall-zwischen-linienbus-und-lastwagen-beide-fahrer-lebensgefaehrlich-verletzt-_arid,2164785.html
Wie eine Polizeisprecherin sagte, was der Linienbus #aus bislang ungeklärter Ursache (!) in den Gegenverkehr geraten, wo es zum Frontalzusammenstoß kam.
Vielleicht sollte man lieber seine Chargennummernüberprüfen, bevor man sich das nächste Mal ans Steuer setzt. Oder aufs Motorrad. Oder ins Cockpit einer Lufthansa …
https://uncutnews.ch/die-faa-hat-ganz-still-und-leise-zugegeben-dass-die-ekgs-der-piloten-nicht-mehr-normal-sind-wir-sollten-besorgt-sein-sehr-besorgt/ … denn
https://auf1.info/pilot-enthuellt-reiche-wollen-von-ungeimpften-piloten-geflogen-werden/
Ich habe mir schon oft gedacht, daß sich hinter etlichen Verkehrsunfällen durchaus Impfschäden verstecken können. Eine „plötzliche und unerwartete“ Herzrhythmusstörung kann im Straßenverkehr durchaus fatale Folgen haben.
Eine Herzrhythmusstörung ist auch für den besten Pathologen auf der Welt nicht erkennbar, weswegen es für den Pathologen eine Ausschlußdiagnose ist.
nennt sich bei den amis: vaxccident (geflügelte worte bei sani’s)
aber – hier gibt es nichts zu sehen, bitte gehen sie weiter.
auch gestern, Mainstream rauf und runter: RTL-Kameramann fällt während Livesendung um. Natürlich nur ein Schwächeanfall.
KREBSGEFAHR UND COVID-IMFPUNGEN (peer reviewed)!:
https://www.cureus.com/articles/209584-sars-cov-2-vaccination-and-the-multi-hit-hypothesis-of-oncogenesis?utm_medium=email&utm_source=transaction#!/
Wer einen Impfschaden erlitten hat, sollte seine Chargennummer überprüfen. Der deutsche Rechtsanwalt Tobias Ulbrich, der tausende Impfgeschädigte vertritt, sieht sich in seiner Praxis bestätigt, dass die größten Schäden durch eine begrenzte Anzahl von Chargen verursacht werden.
Aus seinen Daten hat er eine Liste der gefährlichsten Chargennummern zusammengestellt. Dabei handelt es sich um die Impfstoffe Pfizer und Moderna.
Die gefährlichsten Chargennummern ( Pfizer ):
Erste Injektion:
EX8679++1D020A++FC3095++EX35997++ABV3374++EW8904
Zweite Injektion:++FE6975++SCUE19++FE7011++SCTN4++FE9174++FD7958++EX8679
1D020A++1D015A
Die gefährlichsten Chargennummern ( Moderna ):
Erste Injektion
3003603++3004500++042G21A++3003183++214007++3002620
Zweite Injektion
214008++000114A++000136++216044++300423++000124A++000128A++000077A++2140121
000132A
Dritte Injektion
000086A++216C454++3004954++000124A++000125A++000128A++045G21A++3004951
000106A++000114A
ACHTUNG!!!
Hohe Dunkelziffer???, es ist nicht ausgeschlossen, dass andere Chargen ebenso gefährlich sind…!!!
Die Daten von Comirnaty ausschließlich nur von BioNTech sagen doch nichts aus.
Impfgeschädigte wollen genau wissen, ob bei der DNA-Kontamination des Impfstoffes der so berühmte u. gefährliche SV40-Enhancer+Promotor dabei ist in BioNTech-Fermentern in Deutschland. Bei Pfizer ist er Standard, bei BioNTech wurde es nicht offen gelegt. Dieser Teil ist weltbekannt für die Krebsauslösung, sobald er sich in die Chromosomen des Menschen für immer einschreibt. Die Enhancer-DNA-Sequenz von SV40 gelangt 100%-ig in den Zellkern, unabhängig ob die Zelle sich gerade teilt oder nicht. Verwendet hat man ihn in Plasmiden von E.coli Bakterien, um dort eine hohe Ausbeute der DNA-Replikation zusammen mit dem ori-Teil zu erreichen. Praktisch die DNA-Spike-Baupläne zu vervielfältigen.
Vielen Dank!
Statistikfreaks mit viel Zeit können damit viel anfangen!
Ich habe mal mit Interesse durchgeblättert. Interessens-Objekt Nummer 1 bezügl. Betrug und Menschenverachtung ist Pf…!
Da interessierte mich der Umgang mit Selbstmorddaten. Die konzentrieren sich auch auf schweres gesundheitliches (physisch/pdychisch) Unglück.
Die Angaben zu den Versuchen und Vorhaben (Suicid) sind natürlich absolut falsch!
Bei den „gelungenen“ Selbstmorden erschüttert der hohe Anteil an jüngeren.
Der Anteil geht normalerweise linear ansteigend von jüngeren zu älteren. Bezüglich Anzahl von jüngeren und älteren stiege die Kurve höchstens zu den älteren.
Die Gesamtzahl von Vorfällen bei hier rund 50 000 in Relation geschätzt zu den Selbstmorden ergeben schlimmes! Es fehlt zwar die Summe der hier in Frage kommenden Melder, aber ich nehme die Anzahl dieser Vorfälle für ein normales Sample bezügl. Selbstmorde. Es gäbe in jedem Sample auch außerhalb von „Advers“ verschiedenste Gründe für Selbstmord! Für die Corona Zeiten klar besondere, aber die normalen Statistiken halten sich bis 2021 im Rahmen.
Im Schnitt gibt es rund 12 Selbstmorde für 100 000 Bürger -Normalerweise.
Hier haben wir mal rund 60 Trauerfälle! In Bezug gesetzt zu -Attempt/ideation gehe ich bei diesen Daten auch von einer hohen Dunkelziffer aus. Versicherungsgründe/religiöse Gründe/ Affekthandlungen z.B. beim Autofahren/ usw. !
Summary Tabulation of Fatal Cases and Adverse Events by System Organ Class (SOC) and Preferred
Terms (PT) by Age Group
BNT162B2;BNT162B2 OMI;BNT162B2S01 – ALL
Reporting Period: 19-DEC-2021 Through 18-JUN-2022
Total Number of Cases: 13659 (100%)
Total Number of Adverse Events (PT): 52858 (ALL)
Completed suicide 3 0 9 1 4 9 3
less or
equal to 17 3
years
18 – 24 0
years
25 – 49 9
years
50 – 59 1
years
60 – 69 4
years 70+ 9
years Unknown 3
Gesamtzahl 29
Suicidal ideation Age 17 -1 — Age 60-69– 1— nur 2 mit 70Plus
Suicide attempt Beide 25 -60 — 1– 1
Suspected suicide Unknown 1
Gesamtzahl hier 7
Verdoppelt habe ich von 50 000 auf 100 000 pro Jahr (klar)
Wie die Statistik nach diesem auch nur halben Jahr weitergeht, weiß ich nicht,
Eine nochmalige Verdoppelung würde die 10 fache Selbstmordrate und dann noch mit wahrscheinlich höherer Dunkelziffer als üblicherweise bedeuten.
Da traut man sich gar nicht mehr so etwas zu beschreiben!
Was soll ich mit diesen geschwärzten Dokumenten? MfG
Aus der Newsletter* “ Geleakter EU-Vertrag mit Pfizer/Biontech – Wer hat das unterschrieben?”
…Die Fakten liegen klar auf dem Tisch. Nun müssen die Verantwortlichen zur Rechenschaft gezogen werden.
Durch ihre Unterschrift, durch die Verbreitung von Unwahrheiten trotz besseren Wissens und durch den von ihnen ausgeübten Druck wurden unzählige Menschen geschädigt: psychisch, wirtschaftlich und auch in ihrer körperlichen Unversehrtheit.
Wir wollen Antworten:
1. Wer hat für Österreich die Vaccine Order Form unterschrieben?
2. Und in wessen Interesse ist diese Unterschrift erfolgt? (Denn im Interesse der österreichischen Bevölkerung war dieser Vertrag ganz offensichtlich nicht.)
*https://www.gesundheit-oesterreich.at/
Wer ist befugt eine Anzeige bei der Staatsanwaltschaft einzubringen?
als linkslibertär eingestellter mensch bin ich sowohl für das recht auf z.b. heroinkonsum als auch für das recht, sich mRNA-spritzen verabreichen zu lassen, wer es so unbedingt möchte. nur sollte es eine art aufklärung darüber geben, dass beides eine art gefährliches russisches roulette darstellt, anstatt es von seiten des staates zu bewerben.
Also ich bin auch absolut dagegen die mRNA Spritzen zu verbieten. wer sie will soll sie nehmen – aber eben auf eigenen Wunsch, freiwillig!
das Experiment wurde begonnen, jetzt soll es auch zu Ende gebracht werden. wir können nur daraus lernen und wenn wir noch den einen oder anderen ******** loswerden, auch nicht schlecht.
Ich hatte in den drei Jahren auch immer gesagt, es solle sich doch spritzen lassen, wer freiwillig wolle, so lange ich die Freiheit habe, ungespritzt zu bleiben. Aber heute kam mein neuer Beitragsbescheid für die Krankenversicherung und wir zahlen halt brav all die vielen Schwersterkrankungen mit, denn die meisten sterben nicht einfach, sondern siechen lange und kostspielig dahin.
Bin am Montag leider schon wieder auf einer Beerdigung eines gespritzten Freundes :-((((
Wenn er die Genspritze selber zahlt und gleichzeitig eine Zusatzversicherung abschließt, die dann etwaige Impfschäden übernimmt, dann gerne. Aber nicht auf meine Kosten!
In Zeiten wie diesen, würde ich mir linkslibertär gründlich überlegen. Bei dieser Einstellung frage ich mich, wem man im Herbst bei der Nationalratswahl seine Stimme gibt? So wie derzeit das Zusammenleben im Staat organisiert ist, ist nicht wählen keine Alternative. Eine ordentliche Politik deckt m.M.n. nicht nur ein Segment ab, sondern spannt einen weiten Bogen, um möglichst allen Menschen im Land zu dienen.
ist auch unsolidarisch, sich ständig gift spritzen zu lassen. wenn zuviele ausfallen, müssen die anderen das übernehmen. für mich als links eingestellten menschen leidet die solidargemeinschaft stark darunter, dass man sich schädigende und tödliche substanzen freiwillig und grundlos inkorporiert. das ist egoistisch und neoliberal. einfach alles machen.
fünf minuten vor zwölf oder fünf sekunden oder eine sekunde vor ende des welttages kommen einige vermögensschwere verrückte und helfen dem rest der menschheit toxine über.
staat ist ja nichts schlechtes. wenn die menschen es mit den spielregeln und deren durchsetzung nicht hinbekommen, dann ist staat, genossenschaft, dorfgemeinschaft, kommune eine gute sache, um regelwerke zu veröffentlichen und umzusetzen, zum wohle der menschen und deren weiterleben. funktioniert derzeit leider nicht, wegen der kapitalistischen, digitalfanatischen und pharmafetischistischen störer, die sich fühlen wie deus ex machina.
Das ist ganz phantastisch, daß die Dokumente jetzt öffentlich zugänglich sind, Danke!
Ich habe nur das 1. PDF geöffnet, man wußte bereits nach einem halben Jahr, welche Schäden diese Spritzen anrichten. Ich hoffe sehr, daß sich jemand der Sache annimmt und die Verantwortlichen zu Hölle klagt, denn bisher stellen sich ja alle taub und stumm.
Mit ungespritzem Gruß
Sie kennen sich anscheinend aus, bringen sie eine Anklage bei der StA ein!
[…] 17.10.2023 PSUR4doctors: Ärzte zwingen EMA zur Herausgabe tausender Seiten Covid-Impfstoff Sicherheitsdaten | PSUR-DATENARCHIV […]
Danke, Dr. Mayer (& Team) für diesen tollen ‚Service‘.
LG Tom.