Moderna zieht Grippe/Covid-Kombi-Impfstoff zurück
Der mRNA-Biotechnologiekonzern Moderna hat seinen Antrag auf Zulassung eines kombinierten Grippe- und Covid-Impfstoff überraschend zurückgezogen. Der sogenannte „Kombi-Impfstoff“ sollte eine Cash-Cow werden.
Am Mittwoch teilte Moderna mit, dass der Grippe/Covid-Impfstoff weiterhin nicht den Markt erreichen wird. Ein Antrag auf Zulassung für Personen ab 50 Jahren wurde zurückgezogen. Er soll, so der Konzern, später in diesem Jahr mit neuen Daten aus einer Wirksamkeitsstudie zu seinem experimentellen saisonalen Grippeimpfstoff erneut eingereicht werden. Der Schritt kommt nur Stunden nachdem die US-Arzneimittelbehörde FDA strengere Zulassungsregeln beschlossen hat.
Wie TKP berichtet hat, wird die FDA für die Zulassung jährlicher Covid-19-Auffrischungsimpfungen für gesunde Menschen unter 65 Jahren neue klinische Studien verlangen. Wenn gleich das für „impfwillige“ Menschen relativ wenig ändert, scheint es für die Impfhersteller doch einiges zu ändern. Ausführlich hat Dr. Hans-Joachim Kremer die neuen Richtlinien bei TKP diskutiert.
In den USA ist die Debatte darüber heftig. Einen guten Überblick gibt James Lyons-Weiler auf seinem Blog.
- Mayer, Peter F.(Autor)
Der Rückzug von Moderna zeigt aber, dass der neue Ansatz eine reale regulatorische Bedeutung hat. „Er hat Zähne“, wie Lyons-Weiler schreibt, und ist nicht nur ein Bekenntnis am Papier. Die Impfstoffhersteller müssen ihre Praxis schon jetzt ändern. Der neue Kurs der FDA sei demnach „ein klarer Strich durch die Rechnung“ der Impfhersteller: „Es handelt sich nicht um ein Verbot. Es ist keine Zensur. Es geht um die Wiedereinführung der Integrität der Rechtsvorschriften in einem Bereich, der sie verloren hatte.“
Besonders Kombi-Impfstoffe, die bisher als effiziente Cash-Cow für Big Pharma galten, könnten nun als risikoreich angesehen werden – vor allem wenn langfristige Sicherheitsdaten fehlen: „Die Forderung nach placebokontrollierten Studien (wie kürzlich vom HHS bekräftigt) verändert die Anreizstruktur für neue Impfstoffe grundlegend. Kurz gesagt: Der Schritt von Moderna bestätigt, dass die Änderung der Politik einsatzfähig und durchsetzbar ist und bereits wie beabsichtigt funktioniert.“
Stefan Homburg interpretiert den Schritt Modernas ähnlich: „Kennedy und der neue FDA-Chef Makary wollen RCT-Studien über positive Nutzen-Risiko-Bilanzen sehen. Ungewohnt für die Pharmaindustrie. Wahlen wirken doch!“
Bild „Moderna vaccine in the State of Palestine 02“ by أمين is licensed under CC BY-SA 4.0.
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USA ziehen umfassende Zulassung für Covid-mRNA-Stoffe zurück
Professor Marty Makary im Wall Street Journal gegen Impfung von Kindern
Und in Europa? Da schreit die Mehrheit: Wenn du dir nicht geprüfte und in der Theorie hochgiftige Stoffe spritzen lässt, dann bist du Rräächtss!!!
Wir haben eine historisch einmalige Chance, Dummheit zu verringern. Daher bin ich sehr für diese Spritzen! Sollen sie gratis sein und beworben werden! – Aber keinen Zwang. Ein paar Gesunde müssen übrigbleiben.
Homburg bringts wie immer super auf den Punkt, in seiner gewohnt sachlichen Art.
„Wahlen wirken doch“ wobei bei dieser Wahl die Besonderheit ist das es sich quasi um eine Direktwahl handelt. Da wurde keine Partei gewählt die dann wiederum irgendwelche Strohmänner hinstellt, sondern die Personen wurde für ihre eigene Reputation gewählt. Die müssen deshalb jetzt auch keine Männchen machen vor der Partei Elite.