
Vogelgrippe: Neuartige mRNA-Technologie erhält beschleunigtes Verfahren
Bald könnte die erste sa-mRNA-Behandlung gegen Vogelgrippe auf dem Markt sein. Die FDA gewährte dem Kandidaten ARCT-2304 ein beschleunigtes Verfahren. Finanziert vom US-Gesundheitsministerium und mutmaßlich von Bill Gates, sorgt das Projekt bereits für laute Kritik.
Der selbstamplifizierenden mRNA-Behandlung (sa-mRNA) ARCT-2304 gegen die Vogelgrippe vom Hersteller Arcturus Therapeutics hat eine Fast-Track-Designation erhalten. Zuständig dafür ist die FDA, die Arzneimittelbehörde, die dem Gesundheitsministerium unterstellt ist. Der „Fast-Track“ erlaubt nun eine beschleunigte Entwicklungs- und Prüfprozedur.
Seit November 2024 befindet sich die H5N1-mRNA-Behandlung in einer Phase-1-Studie. Wann diese Phase abgeschlossen wird, ist nicht bekannt. Das 2013 in Kalifornien gegründete Biotech-Unternehmen machte keine weiteren Angaben, wie schnell man eine Zulassung erwartet. Die Fast Track Designation gilt jedoch als enormer Schub für eine beschleunigte Markteinführung.
Bei sa-mRNA handelt es sich um eine Weiterentwicklung der mRNA-Technologie. Es ist also, so kann man sagen, eine experimentelle Art einer experimentellen Technologie, wenn man annimmt, dass die mRNA-Technik noch immer in der Prüfphase ist. Der Begriff „selbstamplifizierend“ gibt an, dass die mRNA nach der Verabreichung im Körper selbstständig viele Kopien von sich selbst produziert, bevor sie die gewünschten Proteine (z. B. Antigene) herstellt. Dies geschieht durch zusätzliche genetische Instruktionen, die in der mRNA enthalten sind, inspiriert von bestimmten Viren wie Alphaviren. Dadurch soll eine geringere Dosis notwendig, der „Impfstoff“ schneller anpassbar und länger „wirksam“ sein. So die Theorie.
Arcturus jubelt: „Wir freuen uns, dass wir von der FDA die Fast Track Designation für ARCT-2304 erhalten haben. Wir halten an unserer Verpflichtung gegenüber der US-Regierung fest, sichere und wirksame STARR® mRNA-Impfstoffe der nächsten Generation zu entwickeln, um die US-Bürger vor künftigen Pandemie-Bedrohungen zu schützen. Die Zulassung durch die FDA ist ein wichtiger Schritt vorwärts in unserer Mission, Schutzlösungen für globale Gesundheitskrisen zu bieten“, vermarktert der CEO von Arcturus Therapeutics, Joseph Payne, schon jetzt sein Produkt. Die Annahme, dass die Studien und die Zulassungsverfahren negativ ausgehen könnten, gibt es nicht.
Weiters erklärt das Unternehmen: „Dieses Projekt wurde in vollem Umfang mit Bundesmitteln des Ministeriums für Gesundheit und Humandienste, Administration for Strategic Preparedness and Response, Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), unter der Vertragsnummer 75A50122C0007 unterstützt.“ Im November 2024 schoss auch die Gates Stiftung eine Million an das Unternehmen zu – „für Impfstoffe“ so die unspezifische Angabe. Unbestätigte Gerüchte spekulieren über eine noch deutlich stärkere Verbindung zwischen dem Unternehmen und Gates.
Zum Produkt selbst gibt man:
„Der sa-mRNA-Impfstoffkandidat ist so konzipiert, dass nach der intramuskulären Injektion viele Kopien der mRNA in der Wirtszelle gebildet werden, um eine verstärkte Expression der Hämagglutinin (HA)- und Neuraminidase (NA)-Antigene zu erreichen, wodurch niedrigere Dosen als bei herkömmlichen mRNA-Impfstoffen möglich sind. Die Verwendung einer sa-mRNA-basierten Plattform für die Entwicklung von Influenza-Pandemieimpfstoffen bietet weitere Optionen, um die angestrebten Kapazitätssteigerungen bei der Impfstoffherstellung im Inland zu erreichen. Mit dieser Technologie können Impfstoffe viel früher verfügbar gemacht werden als mit Technologien auf Ei- und Zellbasis. Die gefriergetrocknete Impfstoffformulierung ist in Kühlschränken stabil, was die Lagerung in der Kühlkette vereinfacht und die Vertriebsrisiken verringert.“
Die Empörung über die Trump-Administration ist naturgemäß enorm. Impfskeptiker wählten ihn vor allem aufgrund seiner Allianz mit Kennedy und setzten große Hoffnungen in die neue Führung. Allerdings sollte das nicht überraschen: Trump ist seit jeher ein großer Befürworter jeglicher neuartigen Biotechnologie und ihren Produkten. Zugleich setzte sich Trump immer für die Freiwilligkeit von Impfungen ein. Das Gesundheitsministerium hat sich nicht dazu geäußert.
EXTRAKTIONEN 🤯
》》》“Bei sa-mRNA handelt es sich um eine Weiterentwicklung der mRNA-Technologie. Es ist also, so kann man sagen, EINE EXPERIMENTELLE ART EINER EXPERIMENTELLEN TECHNOLOGIE❗❗❗, wenn man annimmt, dass die mRNA-Technik noch immer in der Prüfphase ist.“
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👉 Un-glaub-lich 😲❗ Kann das jemand fünf mal hintereinander sagen 🙃❓
EINE EXPERIMENTELLE ART EINER EXPERIMENTELLEN TECHNOLOGIE
EINE EXPERIMENTELLE ART EINER EXPERIMENTELLEN TECHNOLOGIE
EINE EXPERIMENTELLE…
Also Wahnsinn pur, lediglich in gesteigerter Form. WIE VERRÜCKT geht eigentlich 🤪❓ Gibt es da irgendeine Grenze? Offenbar nicht…🤔.
》》》“Die Annahme, dass die Studien und die Zulassungsverfahren negativ ausgehen könnten, gibt es nicht.“
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👉 Nein, damit ist DEFINITIV nicht zu rechnen 😏. Was für ein Sumpf…🤮❗
》》》Allerdings sollte das nicht überraschen: Trump ist seit jeher ein großer Befürworter jeglicher neuartigen Biotechnologie und ihren Produkten.
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👉 Tut’s auch nicht. Die nächste P(l)andemie (2026❓), wird auch wieder (❗) unter Trump sein. Die Wetten laufen…🙃
Ich hatte vor fast 60 Jahren mal die Vögelgrippe, das war viel schlimmer.
Sie haben es trotzdem überstanden. Was bei den neuartigen mRNA-Spritzen nicht so sicher ist. Ausserdem, in Bezug auf Diagnosen bin ich spätestens seit Corona skeptisch.